PARAMETER UTAMA DAN KESIAPAN LEMBAGA PENILAIAN KESESUAIAN KURSI RODA MANUAL DALAM PENGEMBANGAN STANDAR DI INDONESIA

Meilinda Ayundyahrini, Suprapto Suprapto, Fahrina Fahma, Wahyudi Sutopo, Eko Pujiyanto, Putty Anggraeni

Abstract

Berdasarkan ketentuan ASEANsean Medical Device Directive (AMDD) kursi roda yang termasuk dalam klasifikasi penggunaan risiko rendah. Sehingga Kementerian Kesehatan tidak menjadikan SNI (Standar Nasional Indonesia) sebagai persyaratan dalam pengajuan izin edar. Sebab, produk kursi roda yang paling banyak ditemui di Indonesia memang tidak berkualitas, apalagi produk impor. Kondisi ini tentunya bertentangan dengan Undang-Undang Nomor 36 Tahun 2009 Pasal 42. Penelitian ini bertujuan untuk mendapatkan parameter utama dan kesiapan CAB jika standar diterapkan. Parameter utama terdiri dari 7 parameter dan 30 sub parameter. Parameter tersebut adalah: stabilitas, kemampuan manuver, mobilitas dan penyimpanan produk, dimensi, kekuatan, daya tahan, dan informasi produk. Sedangkan sub parameter yang dapat diusulkan menjadi National DifferencesBeda Nasional adalah: dimensi dengan antropometri harus mampu menampung segmen persentil Indonesia, uji fatik dilakukan lebih dari 200.000 putaran, uji jatuh dilakukan lebih dari 6.666 siklus, uji ujung tajam , uji sisi halus, dan koefisien gesekan. Dalam persiapan penerapan SNI kursi roda manual, diperlukan Badan Penilai Kesesuaian (CAB). Mengidentifikasi 6 laboratorium penguji, 4 badan sertifikasi produk. Waktu yang dibutuhkan untuk mempersiapkan infrastruktur pengujian diperkirakan 6-12 bulan.

Keywords

kursi roda manual, lembaga penilaian kesesuaian, parameter utama, standardisasi

Full Text:

PDF

References

Asefzadeh, Saeed, Jahanara Mamikhani, and Elahe Navvabi. (2016). “Determination of Gap in Accreditation Standards Establishment Process Using Zachman Framework at a Health-Educational Hospital.” Biotechnology and Health Sciences 4 (2). https://doi.org/10.17795/bhs-38779.

Ayundyahrini, Meilinda, S. Suprapto, Fakhrina Fahma, Wahyudi Soetopo, and Eko Pujiyanto. (2019). “Analisis Kebutuhan Teknis Stakeholder Pada Produk Kursi Roda Manual Menggunakan Zachman Framework.” Jurnal Ilmiah Teknik Industri 18 (1): 55–63. https://doi.org/10.23917/jiti.v18i1.7771.

Ayundyahrini, Meilinda, Suprapto Suprapto, Putty Anggraeni, Fahma Fakhrina, and Wahyudi Sutopo. (2019). “Penerapan Dan Kemutakhiran SNI 09-4663-1998 Tentang Kursi Roda Oleh Pemangku Kepentingan.” Jurnal Standardisasi 21 (2): 135–42.

Badan Standardisasi Nasional. (1998). SNI 09-4663-1998 Kursi Roda.

Baldwin, J D, and J G Thacker. (1995). “Strain-Based Fatigue Analysis of Wheelchairs on a Double Roller Fatigue Machine.” Journal of Rehabilitation Research and Development 32 (3): 245–54. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/8592296.

Fitzgerald, Shirley G., Rory A. Cooper, Michael L. Boninger, and Andrew J. Rentschler. (2001). “Comparison of Fatigue Life for 3 Types of Manual Wheelchairs.” Archives of Physical Medicine and Rehabilitation 82 (10): 1484–88. https://doi.org/10.1053/apmr.2001.26139.

Gebrosky, Benjamin, Jonathan Pearlman, Rory A. Cooper, Rosemarie Cooper, and Annmarie Kelleher. (2013). “Evaluation of Lightweight Wheelchairs Using ANSI/RESNA Testing Standards.” Journal of Rehabilitation Research and Development 50 (10): 1373–90. https://doi.org/10.1682/JRRD.2012.08.0155.

Hendriana, Yana, Rusydi Umar, and Andri Pranolo. (2015). “Modelling And Design E-Commerce SMI Sector Using Zachman Framework.” International Journal of Computer Science and Information Security 13 (8): 9–14. https://doi.org/10.1162/jocn.1995.7.1.66.

I Made Londen Batan. (2006). “Pengembangan Kursi Roda Sebagai Upaya Peningkatan Ruang Gerak Penderita Cacat Kaki.” Jurnal Teknik Industri 8 (2): 97–105.

International Organization for Standardization. (2008). ISO 7176-5 Wheelchair: Determination of Dimensions, Mass and Manoeuvring Space. Switzerland: ISO.

———. (2014). ISO 7176-8 Wheelchair: Requirements and Test Methods for Static, Impact and Fatigue Strengths. Switzerland: ISO.

Mhatre, Anand, Joseph Ott, and Jonathan Pearlman. (2017). “Development of Wheelchair Caster Testing Equipment and Preliminary Testing of Caster Models.” African Journal of Disability 6: 1–16. https://doi.org/10.4102/ajod.v6i0.358.

Mustamin, Tayeb, Ramli Rahim, B. Baharuddin, Nurul Jamala, and Asniawaty Kusno. (2018). “Relative Air Temperature Analysis External Building on Gowa Campus.” IOP Conference Series: Earth and Environmental Science 126 (1). https://doi.org/10.1088/1755-1315/126/1/012028.

Pallant, Julie. (2007). SPSS Survival Manual: A Step by Step Guide to Data Analysis Using SPSS for Windows. Third edit. Sidney: Open University Press.

Pradita, Ayu Anggit, Ilham Priadythama, and Susy Susmartini. (2018). “Perancangan Ulang Kursi Roda Manual Menggunakan Kriteria Standar ISO 7176-5.” PERFORMA : Media Ilmiah Teknik Industri 17 (1): 54–60. https://doi.org/10.20961/performa.17.1.19068.

Pratiwi, Rizki Amalia, Fakhrina Fahma, Wahyudi Sutopo, and Eko Pujiyanto. (2018). “USULAN KERANGKA STANDAR KURSI RODA MANUAL SEBAGAI ACUAN PENYUSUNAN STANDAR NASIONAL INDONESIA ( SNI ).” Jurnal Standardisasi 20 (3): 207–17.

Pratiwi, Rizki Amalia, Fakhrina Fahma, Wahyudi Sutopo, Eko Pujiyanto, Suprapto, and Meilinda Ayundyahrini. (2018). “Designing Parameter for Developing Standard of Manual Wheelchair.” International Journal of Applied Science and Engineering 15 (2): 127–34. https://doi.org/10.6703/IJASE.201810.

Soewardi, Hartomo, Bagus Tri Ajie, and R Abdul Jalal. 2015. “INOVATIVE DESIGN OF WHEELCHAIR BY USING USER CENTERED DESIGN APPROACH No Atribut Forceful Multifunction Flexible Ergonomics.” In Proceeding 8th International Seminar on Industrial Engineering and Management, 81–86.

Tarsidi, Didi. (2011). “Kendala Umum Yang Dihadapi Penyandang Disabilitas Dalam Mengakses Layanan Publik.” Jurnal Asesmen Dan Intervensi Anak Berkebutuhan Khusus 10 (2): 201–5.

Witherell, Paul, Sudarsan Rachuri, Anantha Narayanan, and Jae Hyun Lee. (2013). “FACTS: A Framework for Analysis, Comparison, and Testing of Standards.” https://doi.org/10.6028/NIST.IR.7935.

DOI: http://dx.doi.org/10.31153/js.v23i1.902